一些医药知识

伏欣奇拜单抗,皇帝的新衣还是新的骗局?

系统性梳理长春金赛药业(及其母公司长春高新)相关历史丑闻、处罚事件的文章,并结合现有公开信息分析其新开发的伏欣奇拜单抗(又名“金蓓欣”)可能存在的效果夸大风险 一、公司背景概述 长春金赛药业有限责任公司是中国大型生物医药企业长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“长春高新”)的核心子公司,主要从事生物药品研发、生产和销售,包括人生长激素、促卵泡激素等多类创新药与临床用药。 二、历史争议事件与处罚记录 1. 国际诉讼与合规问题(2010年) 未经批准在美国销售激素产品金赛药业曾因未经美国FDA批准在美国销售、推销、进口及分销重组人生长激素而被起诉,该案件在美国当地法院达成和解。公司同意支付罚金及相关费用,同时捐赠设立“公平竞争基金”。 这表明其过去在国际市场的合规经营上曾遭遇挑战,而这一类事件往往也伴随品牌信誉、产品合规风险的审视。 2. 生长激素“销售模式”争议 多家媒体报道曾指出,金赛药业在生长激素产品的市场推广与销售中存在争议性做法,例如: 通过与特定医疗机构合作,使药品在医院外的关联机构销售并存在处方导流等问题; 有法院裁判指出某合作模式可能违反相关行业条例(如《反兴奋剂条例》),因其直接向特定机构供应肽类激素产品的问题。 这类争议虽然属于民事/合规性质,但提示企业在产品推广渠道与规范销售方面的风险。 3. 关联方未充分披露的历史争议(长春高新层面) 长春高新的公开资料显示,其另一子公司华康药业曾因未按规定报批改变生产工艺,导致药品配方变化,而被公安机关立案调查(虽最终不起诉),但公司未及时披露这一立案过程。 虽非直接针对金赛药业,但显示集团层面的信息披露与合规治理存在历史争议。 4. 疫苗行业标志性事件(与金赛药业不同公司) 需要明确的是,公众熟知的“长春疫苗事件”主要涉及另一家公司——长春长生生物科技有限公司(Changchun Changsheng),并非长春金赛药业,但因地点和名称相近,常引发混淆: 该公司因伪造狂犬病疫苗生产记录、使用过期材料、数据造假等行为被重罚约91亿元人民币(约合13亿美元)、吊销生产许可,高管被终身禁止从业。 长期以来,这一事件已成为中国药品行业监管强化的标志性案例,但它属于另一独立企业,不能直接归因于金赛药业或长春高新旗下。公众或媒体不准确混淆两者名字是常见误读。 三、伏欣奇拜单抗(“金蓓欣”)简介 伏欣奇拜单抗(商品名“金蓓欣”)是金赛药业自主研发的抗IL-1β单克隆抗体: 该药已于近期(2025年)获得中国国家药品监督管理局批准上市,用于成年痛风性关节炎急性发作患者的治疗,是国内首个获批的IL-1β抗体类别药物。 根据厂方宣传与内部发布,临床数据称其可显著降低痛风复发风险(如有报道提到“半年降低复发风险87%”等)。 这类生物药的上市标志着企业在创新药研发上的进展。 四、技术与市场效果评估:是否存在效果夸大可能?...

伏欣奇拜单抗,皇帝的新衣还是新的骗局?

系统性梳理长春金赛药业(及其母公司长春高新)相关历史丑闻、处罚事件的文章,并结合现有公开信息分析其新开发的伏欣奇拜单抗(又名“金蓓欣”)可能存在的效果夸大风险 一、公司背景概述 长春金赛药业有限责任公司是中国大型生物医药企业长春高新技术产业(集团)股份有限公司(以下简称“长春高新”)的核心子公司,主要从事生物药品研发、生产和销售,包括人生长激素、促卵泡激素等多类创新药与临床用药。 二、历史争议事件与处罚记录 1. 国际诉讼与合规问题(2010年) 未经批准在美国销售激素产品金赛药业曾因未经美国FDA批准在美国销售、推销、进口及分销重组人生长激素而被起诉,该案件在美国当地法院达成和解。公司同意支付罚金及相关费用,同时捐赠设立“公平竞争基金”。 这表明其过去在国际市场的合规经营上曾遭遇挑战,而这一类事件往往也伴随品牌信誉、产品合规风险的审视。 2. 生长激素“销售模式”争议 多家媒体报道曾指出,金赛药业在生长激素产品的市场推广与销售中存在争议性做法,例如: 通过与特定医疗机构合作,使药品在医院外的关联机构销售并存在处方导流等问题; 有法院裁判指出某合作模式可能违反相关行业条例(如《反兴奋剂条例》),因其直接向特定机构供应肽类激素产品的问题。 这类争议虽然属于民事/合规性质,但提示企业在产品推广渠道与规范销售方面的风险。 3. 关联方未充分披露的历史争议(长春高新层面) 长春高新的公开资料显示,其另一子公司华康药业曾因未按规定报批改变生产工艺,导致药品配方变化,而被公安机关立案调查(虽最终不起诉),但公司未及时披露这一立案过程。 虽非直接针对金赛药业,但显示集团层面的信息披露与合规治理存在历史争议。 4. 疫苗行业标志性事件(与金赛药业不同公司) 需要明确的是,公众熟知的“长春疫苗事件”主要涉及另一家公司——长春长生生物科技有限公司(Changchun Changsheng),并非长春金赛药业,但因地点和名称相近,常引发混淆: 该公司因伪造狂犬病疫苗生产记录、使用过期材料、数据造假等行为被重罚约91亿元人民币(约合13亿美元)、吊销生产许可,高管被终身禁止从业。 长期以来,这一事件已成为中国药品行业监管强化的标志性案例,但它属于另一独立企业,不能直接归因于金赛药业或长春高新旗下。公众或媒体不准确混淆两者名字是常见误读。 三、伏欣奇拜单抗(“金蓓欣”)简介 伏欣奇拜单抗(商品名“金蓓欣”)是金赛药业自主研发的抗IL-1β单克隆抗体: 该药已于近期(2025年)获得中国国家药品监督管理局批准上市,用于成年痛风性关节炎急性发作患者的治疗,是国内首个获批的IL-1β抗体类别药物。 根据厂方宣传与内部发布,临床数据称其可显著降低痛风复发风险(如有报道提到“半年降低复发风险87%”等)。 这类生物药的上市标志着企业在创新药研发上的进展。 四、技术与市场效果评估:是否存在效果夸大可能?...

Rybelsus vs. Wegovy: Key Differences and Why Ry...

We have Rybelsus 3box 240USD free shipping  GLP-1 receptor agonists have rapidly changed the landscape of weight management and type 2 diabetes treatment. Among them, Rybelsus and Wegovy are two...

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失眠人群必看:治疗失眠的方法有哪些?科学调理更安心

先推荐一个脸书排名第一治疗失眠的社群 长期睡不好,不仅影响第二天的精神状态,还会对免疫力、情绪和生活质量造成持续影响。越来越多消费者在选购助眠相关产品前,都会搜索治疗失眠的方法有哪些,希望找到既安全又适合长期调理的方案。 本文将从实际调理角度,结合常见辅助方式,帮助失眠人群做出更理性的选择。 一、失眠常见表现及调理需求 不同失眠状态,对应的调理方式也不同: 入睡困难,躺下后大脑清醒 夜间易醒,醒后难以再次入睡 多梦、睡眠浅,醒后疲惫 情绪紧张、焦虑型失眠 因此,越来越多用户倾向于选择温和、可长期使用的助眠调理方案。 二、治疗失眠的方法有哪些?常见方案对比 从商城用户反馈和实际应用来看,治疗失眠的方法主要包括以下几类: 1. 作息与环境调整(基础但重要) 固定睡眠时间,减少熬夜 改善睡眠环境,避免光线和噪音 睡前减少手机、电脑使用 2. 药物类助眠(需处方)       这里推荐达卫眠来帮助您,全网最好无依赖的睡眠药物达卫眠 起效快 易出现耐受性或停药反弹 建议在医生指导下使用 3. 非药物调理方式(商城主流选择) 助眠类营养补充品 中医调理思路(如穴位辅助)...

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先推荐一个脸书排名第一治疗失眠的社群 长期睡不好,不仅影响第二天的精神状态,还会对免疫力、情绪和生活质量造成持续影响。越来越多消费者在选购助眠相关产品前,都会搜索治疗失眠的方法有哪些,希望找到既安全又适合长期调理的方案。 本文将从实际调理角度,结合常见辅助方式,帮助失眠人群做出更理性的选择。 一、失眠常见表现及调理需求 不同失眠状态,对应的调理方式也不同: 入睡困难,躺下后大脑清醒 夜间易醒,醒后难以再次入睡 多梦、睡眠浅,醒后疲惫 情绪紧张、焦虑型失眠 因此,越来越多用户倾向于选择温和、可长期使用的助眠调理方案。 二、治疗失眠的方法有哪些?常见方案对比 从商城用户反馈和实际应用来看,治疗失眠的方法主要包括以下几类: 1. 作息与环境调整(基础但重要) 固定睡眠时间,减少熬夜 改善睡眠环境,避免光线和噪音 睡前减少手机、电脑使用 2. 药物类助眠(需处方)       这里推荐达卫眠来帮助您,全网最好无依赖的睡眠药物达卫眠 起效快 易出现耐受性或停药反弹 建议在医生指导下使用 3. 非药物调理方式(商城主流选择) 助眠类营养补充品 中医调理思路(如穴位辅助)...

为什么手脚总是冰冷?医生告诉你背后的原因与改善方法

很多人都有这样的体验:天气一转凉,或者在空调房里坐一会儿,手和脚就像被“冻住”了一样。即使穿得不算少,身体其他部位是暖的,手脚却依旧冰凉。这种情况正常吗?只是体质问题,还是身体在发出某种信号? 结合医学专家的解释,下面我们从原理、常见原因到改善方法,一次说清楚。 一、为什么手脚最容易变冷? 从生理角度看,手脚冰冷往往是身体自我保护机制的结果。 当环境温度降低时,人体会优先保证心脏、大脑等“核心器官”的供血,于是会让手指、脚趾等末端血管收缩,减少热量流失。血液供应一减少,手脚自然就会感觉冰冷。 简单来说:不是你不够暖,而是身体在“先保命”。 二、手脚冰冷的 4 个常见原因 1️⃣ 雷诺氏现象(Raynaud 现象) 如果你的手脚在受冷或紧张时: 明显变白、变紫 随后发红、刺痛或麻木 那就有可能是雷诺氏现象。这是一种血管对寒冷或情绪刺激过度收缩的反应,在女性和体型偏瘦的人群中更常见。 👉 大多数属于良性,但如果频繁发作或伴随疼痛、溃疡,应及时就医。 2️⃣ 血液循环不佳 当血液流向四肢的能力下降时,手脚自然更容易冷。以下人群更常见: 久坐不动、缺乏运动 吸烟人群(尼古丁会收缩血管) 糖尿病或外周血管疾病患者 如果你不仅觉得冷,还经常有麻木、疼痛或走路易累的情况,就要格外注意。 3️⃣ 甲状腺功能偏低 甲状腺负责调节身体代谢和产热能力。一旦甲状腺功能减退,身体“发热效率”下降,就会更怕冷,尤其体现在手脚。 常见伴随症状还包括: 容易疲劳...

为什么手脚总是冰冷?医生告诉你背后的原因与改善方法

很多人都有这样的体验:天气一转凉,或者在空调房里坐一会儿,手和脚就像被“冻住”了一样。即使穿得不算少,身体其他部位是暖的,手脚却依旧冰凉。这种情况正常吗?只是体质问题,还是身体在发出某种信号? 结合医学专家的解释,下面我们从原理、常见原因到改善方法,一次说清楚。 一、为什么手脚最容易变冷? 从生理角度看,手脚冰冷往往是身体自我保护机制的结果。 当环境温度降低时,人体会优先保证心脏、大脑等“核心器官”的供血,于是会让手指、脚趾等末端血管收缩,减少热量流失。血液供应一减少,手脚自然就会感觉冰冷。 简单来说:不是你不够暖,而是身体在“先保命”。 二、手脚冰冷的 4 个常见原因 1️⃣ 雷诺氏现象(Raynaud 现象) 如果你的手脚在受冷或紧张时: 明显变白、变紫 随后发红、刺痛或麻木 那就有可能是雷诺氏现象。这是一种血管对寒冷或情绪刺激过度收缩的反应,在女性和体型偏瘦的人群中更常见。 👉 大多数属于良性,但如果频繁发作或伴随疼痛、溃疡,应及时就医。 2️⃣ 血液循环不佳 当血液流向四肢的能力下降时,手脚自然更容易冷。以下人群更常见: 久坐不动、缺乏运动 吸烟人群(尼古丁会收缩血管) 糖尿病或外周血管疾病患者 如果你不仅觉得冷,还经常有麻木、疼痛或走路易累的情况,就要格外注意。 3️⃣ 甲状腺功能偏低 甲状腺负责调节身体代谢和产热能力。一旦甲状腺功能减退,身体“发热效率”下降,就会更怕冷,尤其体现在手脚。 常见伴随症状还包括: 容易疲劳...

还在住院,医院医生喊患者家属在外面药店去买药,这正常吗?

正常。抗生素术后如果没有感染征象一般只让用24小时。超过24小时再用抗生素医生会被罚钱。术后感染是非常麻烦的事情,病人痛苦,医生麻烦,所以我每个病人都让他们买,而且必须买进口的西力欣。当然实在不想买也没关系,真感染了痛苦的又不是我。尽管国内外各种先进经验、循证医学说围手术期24小时预防性使用抗生素,能够预防绝大多数术后感染,还有老外主张就只术前用一次能顶术后用好几天的。但是,但是,但是,我个人并不是太相信只卖几块钱一支的头孢呋辛。   对于“院内就诊,院外买药”的问题,多位医生、院长及地方医保部门负责人告诉健康者,除去少数医生与院外药店有不正当利益输送外,之所以有这样的现象,与“药占比”有很大关系。   为了控制医疗费用,特别是药品费用快速增长的压力,管理部门提出了严控“药占比”政策,以解决日益严重的“以药补医”痼疾和不合理用药问题。医保部门和医院要考核科室药物费用占总医疗费用的比例,简称“药占比”。   一位不愿具名的三甲医院医生告诉健康时报记者,让患者院外买药有时实为无奈之举。医院及医保部门对“药占比”有严格管控,一旦超标会被罚款。“许多抗癌药物要么没有进入医院药房,要么进入了药房但没有进医保。对于没有进医院药房的药,医生只能让患者去院外买。至于医院药房有,但却没进医保的药,为何医生还让去外面买,这就涉及到“药占比”问题。”   上述医生称,药占比不能太高,否则会被认为是“以药养医”。“科室有的时候没办法,非药物收入太少(主要是内科科室),药占比很容易超标,上级领导只看结果不问详情以扣钱来处罚。因此,为了降低药占比,医生有时不得不让病人去外面购买自费药物。”   “其实,这样做病人也不吃亏,毕竟在医院药房买自费药也无法报销,有时院外药店甚至比医院还要便宜些。但对于医保报销类药物,医生是绝对不会、也不敢让患者去外面自费买药的。”上述医生说道。   除了“药占比”外,还存在医院药品目录逐步萎缩,许多药品受限或不能纳入目录,即使药品进了医保目录但也进不了医院的困境。   业内一位资深专家告诉健康时报记者,医院药房只允许有1500到2000种左右药品引进,多为医保范围内的基本药品。不同名称不同规格的药品有上万种,而采购目录里的药品只有几百种,采购目录以外的药不准医院采购。由此,医院的药房无法满足所有病人的需求,院外药店就成了“替补队员”。   “从各国做法和医改医药分开的原则来看,院内处方、院外拿药是未来的转型发展趋势。”国内某药物政策专家告诉健康时报记者,追溯多年前,院外销售药品并不被看好,很多医院也明确规定禁止处方外流。自全国范围内“4+7”带量采购以来,中标药品价格大幅下降,随着一致性评价的推进,将会有越来越多品种纳入全国集采范围。药品不再是医院的利润中心,各省都在探索推进处方外流,院外拿药已成大趋势。   美睪酮哪里买   群勃龙购买    氧雄龙购买   头孢呋辛酯片 西力欣 购买

还在住院,医院医生喊患者家属在外面药店去买药,这正常吗?

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多款知名进口药告别国内市场 ,大家都有什么想法?

2025年10月15日晚,国家药监局公众号显示,注销费卡华瑞的氯雷他定片(10mg,国药准字H20040557)等80个药品的注册证书。对于药品而言,注销注册证,意味着该药品后续将停止生产销售等行为。 同时,依据国家药监局公布的具体目录,这80个药品的注销情形均为“依申请注销”。也就是,它们均由企业主动申请注销,更可能是一种商业选择行为,而非被吊销或是存在危害人体健康等状况。 界面新闻记者注意到,在这80个药品中,有一系列来自外资药企或是中外合资公司的产品;按照注册证数量粗略估算,此次注销的产品中超过55%的是外资公司的产品,剩下为本土公司产品。 如果您有任何需求 欢迎咨询我们客服 没有处方?在我们这里没有处方也能买到伟哥/威尔钢 个人口服用药顺序:进口药>港澳药>国产药>中药 洋海江川: 之前我记得讨论医改,三明模式,DRG的时候还有人说,啊那啥没钱的人吃集采药,有钱的人想吃进口药可以自己买。他们永远不知道,大环境的变化是连锁反应,张爱玲看到大家都穿正装只有自己穿旗袍,就意识到以后自己也穿不成旗袍。放到现在肯定有人说,别人不穿又不是你不能穿。 二师兄: 集采导致的,集采的本质是最大程度压榨药企牺牲90%利润来填补医保亏空。外企一般都是宁可退出中国市场也不同意招安 真知棒: 别说进口药啦,合资公司,什么中美施贵宝,中美史克,这些从小听它们广告的公司都已经没有美国人什么事儿了 地球ol不知名玩家: 吃国产药用阿里郎系统用高价低配低良率低性能芯片,玩特供版游戏看特供版电影动画小说漫画,每天加班加到死工资只有3000休息日寥寥无几,我们可太幸福了 神棍: 1.理论上来讲,我相信合格的仿制药能有够用的效果。 2.请监管机构给我一点信心 3.既然医保没钱了,请把和中药有关的药物(比如说中成药,中药注射液之类的东西)也一起请出去 迪迦: 集采药物报价现在已经无法弥补研发成本了,扣去各种所得税药企只能亏钱! 很多人不知道的是外国药企要加两层税,就算给你20年独占期,你也不能回本。所以最好的办法就是直接退出市场。 至于为什么自费不用? 退出的大多数是处方药,需要凭医生证明才能购买。 理论上自费是没问题的,但是国内的医生不懂那么多药物,也不知道哪家药店进了货!所以让消费者自费购买实际压根就行不通。。。。 骓骓: 不懂医药 只知道当年谷歌退出后,某厂家未来几年德性 如果您需要别的补充剂或者类固醇循环可以参考这篇文章 最大化效果的类固醇循环组合终极指南...

多款知名进口药告别国内市场 ,大家都有什么想法?

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